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SMCIP系列移動式CIP工作站是根據最新GMP規范要求,打造的醫藥生產質量監控管理系統。全智能化控制,杜絕人為操作失誤對藥品質量的影響。此系統由于設計人性化,功能強大,造價低。正受到國外醫藥生產企業的歡迎,產品遠銷歐美等國家。越來越多的國內醫藥企業在使用該系統。藥監系統正逐步推廣智能化醫藥生產及質量監控系統。
 
1、純化水由于離子濃度很低(只有在25攝氏度低于0.8微西每厘米時,細菌才真在難繁殖)但由于反滲透膜容易滋生微生物,產生生物膜后,極難清除,紫外線殺菌器至少對水照射一分鐘以后才能有效果(設備廠家,在泵后高流速下,6秒鐘都不到,幾乎就是擺設)所以整個純化水系統存在細菌滋生的條件。
2、注射用水系統,由于小批量的生產(節約成本,夜間停止循環)造成管路細菌滋生,內毒素檢測不合格。造成產品質量受影響。
 
系統組成(所有材料均使用316L材質,無死角)
1、酸罐,
2、堿罐
3、蒸汽緩沖罐
4、輸送泵(酸輸送泵、堿液輸送泵)
5、壓力變送器
6、PH計
7、溫度變送器
8、切斷閥門
9、316L連接管路。
 
系統運行
1、當系統檢查指標如:內毒素、微生物等指標不合格時,系統將進入清洗程序。
2、根據各化學指標,手動選擇是否需要酸洗、堿洗及121攝氏度滅菌。
3、在系統清洗規程中,自動存儲清洗液的PH值及濃度、溫度、流速、及壓力。根據各物理及化學指標判斷清洗程序是否合格(杜絕人為操作失誤對系統的影響)。
4、強大的數據庫數據存儲功能,實時查詢各時間段及批次的運行情況。計算機聯網通訊系統,主生產監控系統實時監控每臺生產設備的運行狀況及數據讀取。
 
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